Lote de diclofenaco de sódio e outros produtos são suspensos
São Paulo, 26 fevereiro de 2018.
O Diário Oficial da União divulgou hoje, 26/2, novas resoluções. A anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 917278 do medicamento Somaflex (diclofenaco sódico). Além dele, o produto Unasyn®, pó para solução injetável e o medicamento genérico Cloridrato de Propranolol também tiveram lotes interditados.
A empresa Bella Você Natural teve produtos com alegações terapêuticas suspensos.O Creme Risotex também teve suspen são da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto. Confira as resoluções na íntegra:
RESOLUÇÃO-RE Nº 393, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2018
Considerando a comprovação da divulgação e comercialização irregulares de produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, realizados pela empresa Bella Você Natural, suposto CNPJ nº 21.382.224/0001-85, sem Autorização de Funcionamento nesta Agência, por meio do sítio eletrônico: www.bellavocenatural.com.br resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo território nacional, a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos com alegações terapêuticas comercializados pela empresa Bella Você Natural,suposto CNPJ nº 21.382.224/0001-85, supostamente localizada nos endereços: Avenida Automóvel Clube nº 2536, Lj 104 - Vilar Teles - São João do Meriti/RJ e Av. Francisco Real, 1960 lj. 7C – Nova Iguaçu/RJ
RESOLUÇÃO-RE Nº 394, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2018
Considerando as irregularidades detectadas durante inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação na empresa Labocortex Fabricação de Cosméticos e Produtos de Higiene Ltda, CNPJ 82.410.101/0001-03, fabricante do CREME RISOTEX,realizada em 01/08/2017, que foi considerada insatisfatória, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto CREME RISOTEX, fabricado pela empresa Labocortex Fabricação de Cosméticos eProdutos de Higiene Ltda, CNPJ 82.410.101/0001-03.
RESOLUÇÃO-RE Nº 395, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2018
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 917278 (Val 11/2018) do medicamento Somaflex (diclofenaco sódico) 100mg, comprimido revestido, fabricado pela empresa E.M.S. Sigma Pharma Ltda. (CNPJ: 00.923.140/0001-31).
RESOLUÇÃO-RE Nº 396, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2018
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote N1791505, do produto Unasyn®, sulbactam sódico + ampicilina sódica, pó para solução injetável, 1,0G + 2,0 G, registro nº 1.2110.0380, fabricado pela empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 61.072.393/0001-33).
RESOLUÇÃO-RE Nº 397, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2018
Considerando o Laudo de Análise Fiscal inicial nº. 479.1P.0/2017, emitido pelo LACEN/DF, em decorrência do programa PROVEME, referente ao medicamento genérico Cloridrato de Propranolol, 40mg, comprimido, lote 211151 (Val. 02/2019), daempresa Pharlab Indústria Farmacêutica S.A, que apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem secundária e características organolépticas (aspecto), resolve:
Art. 1º. Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a interdição cautelar do lote 211151 (Val. 02/2019), do medicamento genérico Cloridrato de Propranolol, 40mg, comprimido, da empresa Pharlab Indústria Farmacêutica S.A (CNPJ 02.501.297/0001-02).
Departamento de Comunicação CRF-SP
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