Anvisa suspende lotes de Nimesulida fabricados pela Prati Donaduzzi
Nimesulida São Paulo, 14 de janeiro de 2016
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa determinou nesta quinta-feira a suspensão de diversos lotes de medicamentos empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda fabricados em desacordo com o registro na Anvisa.
A decisão ocorreu porque a empresa alterou o processo de produção dos itens listados abaixo, sem a avaliação prévia da Agência, e por isso, a distribuição, a venda e o uso dos produtos, deve ser interrompida. O estoque existente no mercado também deve ser recolhido.
Confira os lotes dos medicamentos interditados:
Produto | Lote |
DICLOFENACO SÓDICO 50mg comprimido | Lotes produzidos até 19/10/2015 em desacordo com o registro. |
ESTOLATO DE ERITROMICINA 50mg/mL suspensão oral | Todos os lotes válidos produzidos em desacordo com o registro. |
NIMESULIDA 50mg/mL suspensão oral | Todos os lotes válidos produzidos em desacordo com o registro |
A medida está na Resolução 88/2016 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Medicamento sem registro
Nesta quinta-feira também foi proibida a importação, distribuição, comercialização e uso doproduto Todapox (dapoxetina +tadalafil ), além da divulgação site www.farmarciabrasil.com.br.
O produto não tem registro e estava sendo vendido irregularmente.
A Anvisa determinou, ainda, a apreensão e inutilização das unidades existentes no mercado.
A medida está na Resolução 87/2016 publicada quinta-feira (14/01), no Diário Oficial da União (DOU).
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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