Anvisa suspende cefalexina e lotes de epinefrina e ácido salicílico
São Paulo, 1º de dezembro de 2015
Cefalexina
Após identificar desvio de qualidade, a Anvisa determinou, nesta terça-feira ( 01/12), a interdição cautelar do lote 3225286 do medicamento Cefalexina 500 mg, comprimidos, medicamento genérico, com validade até outubro de 2016, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
O lote citado apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR).
A interdição cautelar é uma medida preventiva que vale pelo prazo de 90 dias. Enquanto a Anvisa aguarda o resultado de análise definitivo, é recomendado aos usuários que suspendam o uso do medicamento.
A medida está na Resolução 3.308/2015 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Fitoterápicos
A Anvisa determinou, nesta terça-feira (01/12), a suspensão de alguns lotes do medicamento fitoterápico Alcachofra 600mg, comprimidos, do Laboratório Simões Ltda.
Após inspeção na empresa, foi comprovada a fabricação do medicamento com alteração na fórmula, sem aviso prévio à Agência.
A medida está na Resolução 3.307/2015, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
A empresa deve promover o recolhimento dos lotes descritos abaixo:
| Número do lote | Data de fabricação | Data de validade |
| 001.14 | 01/14 | 01/16 |
| 002.14 | 01/14 | 01/16 |
| 003.14 | 01/14 | 01/16 |
| 004.14 | 02/14 | 02/16 |
| 005.14 | 03/14 | 03/16 |
| 006.14 | 04/14 | 04/16 |
| 007.14 | 04/14 | 04/16 |
| 008.14 | 05/14 | 05/16 |
Dyspnéinhal (epinefrina) 10 ml e Pomada Parisiense (ácido salicílico 20)
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes listados abaixo dos medicamentos Dyspnéinhal (epinefrina) 10 ml e Pomada Parisiense (acido salicílico 20) . Os produtos são fabricados pela empresa Laboratório Brasileiro de Biologia Ltda.
A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência o recolhimento do produto por alteração do fabricante dos fármacos dos medicamentos sem autorização da Anvisa.
A empresa deve promover o recolhimento do lote existente no mercado.
A medida consta da Resolução 3.292../2015 publicada segunda-feira (30/11), no Diário Oficial da União (DOU).
| DYSPNÉ-INHAL (epinefrina) 30 MG/ML SOL P/ | INAL CT FR VD AMB X 10 ML |
| Lote | Validade |
| 0791S13 | 30/12/2015 |
| 0792S13 | 30/12/2015 |
| 0791A14 | 25/01/2016 |
| 0791H14 | 16/07/2016 |
| 0792H14 | 16/07/2016 |
| 0791H13 | 23/07/2016 |
| 0791J14 | 20/08/2016 |
| 0792J13 | 21/08/2016 |
| 0791M13 | 15/10/2016 |
| 0791E15 | 13/05/2017 |
| 0792E15 | 13/05/2017 |
| 0791G15 | 16/06/2017 |
| 0791H15 | 15/07/2017 |
| POMADA PARISIENSE (ácido salicílico 20%) | |
| Lote | Validade |
| 0871J14 | 27/08/2016 |
| 0871K14 | 08/09/2016 |
| 0871B15 | 06/02/2017 |
| 0872C15 | 06/02/2017 |
| 0871E15 | 20/05/2017 |
| 0782E15 | 20/05/2017 |
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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