Anvisa aprova nova vacina e medicamento radiofármaco
São Paulo, 14 de julho de 2015
A Anvisa aprovou o registro da vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) em nome da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos). A vacina é fruto de uma parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada entre a Oswaldo Cruz e o parceiro privado GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Conforme a Agência, a vacina é indicada para a imunização ativa de crianças com idade de 12 meses a 12 anos, contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela.
Segundo a Anvisa, a utilização deve ser baseada nas recomendações oficiais do Ministério da Saúde.
A aprovação está na Resolução n° 1.999 publicada nessa segunda-feira (13) no Diário Oficial da União (DOU).
Xofigo®
A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo® [cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a RDC 64/2009.
A publicação desse registro representa mais um passo no compromisso da Agência para adequação dos radiofármacos às normativas sanitárias vigentes.
Xofigo® é um medicamento terapêutico emissor de partículas alfa com efeito antitumoral direcionado à metástase óssea. As partículas alfa são um tipo de radiação ionizante para terapia com Radiofármacos.
A parte ativa do produto é o isótopo de rádio-223, que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástase óssea. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca quebras da fita dupla de DNA em células adjacentes, resultando no seu efeito antitumoral.
O medicamento Xofigo®possui indicação terapêutica para o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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