Insumos de empresa indiana e comercialização de medicamentos da Medley e da Multilab são suspensos
São Paulo, 13 de maio de 2015
A Anvisa detectou irregularidades durante a inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa indiana Lupin Limited e determinou como medida de interesse sanitário a suspensão da importação de todos os insumos farmacêuticos betalactâmicos cefalosporínicos e de todos os medicamentos importados fabricados com os insumos fornecidos pela empresa.
A medida está na Resolução nº 1430, publicada nesta quarta-feira (13/5) no Diário Oficial da União (DOU).
Outra suspensão publicada pela agência refere-se a da distribuição, comercialização e uso do lote 14070329 do antibiótico Cefaclor, suspensão oral, nas concentrações de 250mg/5ml e 375mg/5ml. O produto é fabricado pela Medley Farmacêutica Ltda.
A empresa fabricante comunicou o recolhimento voluntário do lote do medicamento em razão de alguns cartuchos apresentarem concentração de 250mg/5ml apesar de constar na embalagem que o produto continha 375mg/5ml.
A medida está na Resolução nº 1429, publicada nesta quarta-feira (13/5) no Diário Oficial da União (DOU).
A Anvisa suspendeu ainda a distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos Ocylin Po, 250mg/5ml x 60ml; Ocylin Po, 250mg/5ml x 150ml; Amoxicilina Triidratada Po, 50mg/ml x 60ml e Amoxicilina Triidratada Po, 50mg/ml x 150ml. Todos os produtos são fabricados pela empresa Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
A Agência foi comunicada do recolhimento voluntário feito pela fabricante dos medicamentos após análises identificarem resultados insatisfatórios no teste de teor durante o monitoramento do estudo de estabilidade de longa duração.
A medida está na Resolução nº 1428, publicada nesta quarta-feira (13/5) no Diário Oficial da União (DOU).
Clique aqui para ler no DOU a Resolução nº 1.428
Clique aqui para ler no DOU a Resolução nº 1.429
Clique aqui para ler no DOU a Resolução nº 1.430
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
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