Medicamentos Triatec® e Cetomed® são suspensos pela Anvisa
São Paulo, 7 de abril de 2015.
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote nº 335601 do anti-hipertensivo Triatec® 2,5 mg comprimidos e os lotes 2S6828, 327388 e 341288 do medicamento Triatec® 5 mg comprimidos fabricados pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
A Auditoria de Pós-registro de Medicamento realizada na empresa comprovou a fabricação e distribuição dos lotes com prazo de validade alterado de 24 para 36 meses em desacordo com o aprovado no registro.
Foi determinado o recolhimento do estoque existente no mercado relativo aos lotes dos medicamentos.
A medida está na Resolução nº 1052, publicada na segunda-feira (7/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Infecções de pele
Estão suspensas a distribuição, comercialização e uso do lote 1308660 do medicamento Cetomed® 200 mg (cetoconazol) comprimido fabricado pela Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
A medida se deve ao Laudo de Análise Fiscal de contraprova emitido pela Fundação Ezequiel Dias de Minas Gerais (Funed) que confirmou o resultado insatisfatório obtido na análise inicial e no ensaio de determinação de Peso Médio.
A empresa está promovendo o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução nº 1020, publicada nesta segunda-feira (6/4) no Diário Oficial da União (DOU).
Assessoria de Comunicação CRF-SP (fonte: Anvisa)
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