Lote do medicamento Sinot Clav, da Eurofarma, é suspenso por presença de parafuso numa unidade
São Paulo, 17 de março de 2015
A Anvisa realizou suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote nº 347798 do medicamento Sinot Clav 400 mg + 57 mg/5 ml suspensão oral, amoxicilina e clavulanato de potássio, fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A.
A Agência foi comunicada sobre o desvio de qualidade pela própria empresa, que constatou a presença de um parafuso numa das unidades do lote do medicamento.
O laboratório irá promover o recolhimento dos produtos existente no mercado.
O medicamento é bastante usado no país para tratar infecções respiratórias, em casos como bronquite crônica, e no controle de infecções do trato urinário, como cistites.
Procurada, a Eurofarma afirma que acompanha o caso "com absoluta prioridade". Em nota, diz que iniciou uma investigação para confirmar o desvio e apurar as possíveis causas do ocorrido, mas ainda não teve acesso à unidade onde o problema foi detectado.
Segundo a empresa, ainda que a produção de medicamentos ocorra em equipamentos de alta tecnologia, "existem processos adjacentes, validados e certificados, para garantia da qualidade (...), que, por vezes, necessitam de intervenção humana", alega.
"Uma vez que em mais de 42 anos esta é a primeira reclamação de mercado desta natureza, a empresa está tratando o caso como único e isolado", finaliza a nota.
Assessoria de Comunicação CRF-SP
Fonte: Anvisa e Uol
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