Anvisa suspende distribuição e comercialização de medicamento anticonvulsivante e antilipêmico
São Paulo, 2 de fevereiro de 2015.
A Anvisa suspendeu na sexta-feira (30), em todo território nacional, a distribuição, comercialização e uso do medicamento Carbamazepina 20 mg/ml. Publicada no Diário Oficial da União, a medida é referente ao lote 1081/132, com validade até setembro deste ano.
A carbamazepina é um medicamento anticonvulsivante, indicado para diversas doenças, como epilepsia, transtorno bipolar e abstinência alcoólica, entre outras.
De acordo com a Anvisa, o recolhimento do medicamento ocorreu em razão de um laudo de análise fiscal emitido pelo Laboratório Central do Estado do Rio Grande do Sul. A análise obteve resultado insatisfatório, por apresentar sedimento de cor branca que não se dispersa, mesmo sob forte agitação.
A Agência explicou que o medicamento é uma suspensão oral. Nesse tipo de medicamento, o pó deve ser ressuspenso no líquido após agitação, formando uma suspensão homogênea antes da administração. No medicamento analisado, mesmo após forte agitação, o pó não ressuspendia, permanecendo no fundo do frasco.
A Anvisa determinou, ainda, que a empresa recolha o estoque encontrado no mercado. O medicamento é fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda. A empresa será autuada por disponibilizar no mercado produto com desvio de qualidade.
A Agência também determinou a suspensão do medicamento antilipêmico Atorvastatina Cálcica, embalagens de 10 mg ou 20 mg do lote 5910015 (validade: 05/16), fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A. Neste lote foi identificada a presença de blísteres (cartela de comprimidos) de 10 mg nas caixas de 20mg.
Assessoria de Comunicação CRF-SP
(Fonte: Agência Brasil e Anvisa)
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