Anvisa suspende lote de medicamento antidepressivoSão Paulo, 13 de agosto de 2014
A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (13/08), a suspensão da distribuição, comércio e uso do lote 572420 do produto Clo 25mg comprimido revestido(cloridrato de clomipramina), fabricado pela empresa Ems Sigma Pharma Ltda e com validade até 08/2015. A medida é por conta do resultado insatisfatório obtido nos ensaios de aspecto e descrição da amostra, em que se constatou uma mancha escura na superfície do comprimido.
Também foi determinado a suspensão da distribuição, comércio e uso do lote 74GD1441 do produto Glicose 5% Solução Injetável 500mL, fabricado pela empresa Fresenius Kabi do Brasil Ltda. O lote citado, que possui validade até 03/2015, apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, onde foi constatado a presença de um corpo estranho de coloração escura no interior da embalagem.
As determinações acima foram publicadas na edição de hoje do Diário Oficial da União (DOU). Clique aqui e visualize na íntegra.
A resolução entra em vigor hoje.
Assessoria de Comunicação CRF-SP (Fonte: Anvisa)
