Centro de Vigilância Sanitária (CVS) divulga nota de Alerta Terapêutico sobre medicamento utilizado no tratamento de TDAH
O metilfenidato é um estimulante do sistema nervoso central amplamente utilizado como instrumento de melhoria do desempenho cognitivo de crianças e adolescentes O Núcleo de Farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo divulgou uma nota de Alerta Terapêutico em Farmacovigilância sobre o metilfenidato, com informações voltadas para os prescritores, estabelecimentos dispensadores e pacientes que fazem uso do medicamento.
O metilfenidato é um estimulante do sistema nervoso central amplamente utilizado como instrumento de melhoria do desempenho cognitivo de crianças e adolescentes, indicado como primeira escolha no tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). O alerta do CVS reitera que o uso terapêutico do medicamento fora das indicações acima mencionadas não tem sua segurança e eficácia reconhecidas pelo órgão regulador (uso off label).
A nota cita um levantamento feito pela Anvisa que apontou o uso crescente do metilfenidato em todas as regiões do país. Considerando-se o indicador DDD (dose diária definida)/1000 crianças entre 6 e 16 anos/dia, o aumento no consumo do fármaco foi de 164% entre 2009 e 2011. Já o Estado de São Paulo apresentou aumento percentual real no consumo de metilfenidato de 111,89% no mesmo período, considerando-se a quantidade de unidades físicas dispensadas.
Em outro levantamento, feito pelo CVS), foram avaliadas 553 notificações de suspeitas de reações adversas associadas ao uso do metilfenidato, recebidas no período de dezembro de 2004 a junho de 2013, por meio do sistema eletrônico de notificação - PERIweb. Entre os relatos listados na nota estão: uso indevido de metilfenidato em crianças menores de 6 anos (faixa etária para a qual o uso está expressamente contraindicado em bula) e associação entre o uso do medicamento e o aparecimento de reações adversas graves, com destaque para os eventos cardiovasculares (37,8%) como taquicardia e hipertensão, transtornos psiquiátricos (36%) como depressão, psicose e dependência, além de distúrbios do sistema neurológico como discinesia, espasmos e contrações musculares involuntárias, entre outros.
Clique aqui para ler na íntegra o Alerta Terapêutico em Farmacovigilância 01/2013 – Metilfenidato: Indicações terapêuticas e reações adversas
Renata Gonçalez
Assessoria de Comunicação CRF-SP (com informações do CVS/SP)
