Bula de Tylenol® nos EUA vai incluir risco de doenças graves na pele
São Paulo, 2 de agosto de 2013
Analgésicos à venda nos EUA que contenham o princípio ativo acetaminofeno (paracetamol), como o Tylenol®, deverão incluir na bula um aviso de que os medicamentos podem causar problemas graves de pele, como a síndrome de Stevens-Johnson.
A síndrome ataca a pele e as mucosas, causando bolhas e urticária. Além de cicatrizes, o problema pode levar a mudanças na pigmentação da pele, cegueira e danos a órgãos internos. A doença, no entanto, é muito rara. A incidência é de 7,1 casos por milhão de pessoas.
A FDA (agência reguladora de medicamentos nos EUA) afirmou em comunicado que a informação nova não tem o objetivo de preocupar os consumidores e os profissionais de saúde, nem de encorajá-los a mudar de medicação. De acordo com a agência, é importante que as pessoas reconheçam e reajam rapidamente aos sintomas iniciais dessas doenças raras, que são potencialmente fatais.
O Centro de Assistência Toxicológica do Hospital das Clínicas da USP alerta que pessoas com histórico de alergias devem ficar especialmente atentas a sintomas após usar medicamentos que possam desencadear esses problemas de pele. Se a pessoa ficar com alguma lesão na boca ou bolhas na pele, deve parar com o medicamento imediatamente e procurar um médico.
O problema acontece especialmente em pessoas com predisposição genética, porém não é possível saber de antemão quem vai ter a reação.
Outros analgésicos, como a dipirona, e anti-inflamatórios, como o ibuprofeno, já trazem na bula a advertência sobre o risco da síndrome de Stevens-Johnson. Antibióticos e antipsicóticos também desencadeiam o problema.
Procurada pela Folha de S.Paulo, a Janssen-Cilag, que fabrica o Tylenol® no Brasil, ainda não havia se pronunciado.
Assessoria de Comunicação CRF-SP ( Fonte: Folha de S.Paulo)