Anvisa suspende distribuição, comércio e uso de lotes do medicamento Mylicon 75mg/ml


Anvisa suspende distribuição, comércio e uso de lotes do medicamento Mylicon 75mg/mlAnvisa suspende distribuição, comércio e uso de lotes do medicamento Mylicon 75mg/mlSão Paulo, 4 de julho de 2013.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (4) a suspensão da distribuição, comércio e uso de lotes do medicamento Mylicon 75mg/ml que estão com defeito na embalagem. A decisão vale para todo o território nacional e está publicada no Diário Oficial da União.

O medicamento, que é indicado para o alívio dos sintomas do excesso de gases no trato digestivo, é fabricado pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, sediada em São José dos Campos (SP).

Segundo resolução da Agência, os produtos apresentam "desvio de qualidade" no sistema de gotejamento dos frascos, podendo ocasionar ingestão inadequada do produto pelos pacientes.

O problema foi identificado nos lotes PNL045, PNL046, PNL111, PNL132 e PPL001 do produto Mylicon 75mg/ml. Esses lotes foram fabricados em novembro de 2011 e têm validade até novembro de 2013.

 

Thais Noronha (com informações Agência Estado)

Assessoria de Comunicação CRF-SP

 

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