Fabricante anuncia recolhimento de lotes de imipeném/cilastatina sódica genérico, na forma de pó para solução injetável
Após determinação da Anvisa, fabricante anuncia recolhimento de lotes de imipeném/cilastatina sódica genérico, na forma de pó para solução injetávelSão Paulo, 24 de maio de 2013.
A Novafarma Indústria Farmacêutica comunica que, em atendimento à determinação da Anvisa, está recolhendo 55 lotes com numeração entre 1070040 a 1070094 do medicamento Imipeném/Cilastatina sódica genérico (500 mg + 500 mg), na forma de pó para solução injetável, por constar no material de rotulagem e bulas as vias de administração intramuscular (IM) e intravenosa (IV), sendo que o medicamento deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa.
Na nota divulgada pelo laboratório, a Novafarma esclarece que, na ocasião do registro do Imipeném + Cilastatina sódica, o respectivo medicamento de referência possuía em sua bula e material de rotulagem as duas vias de administração (IM e IV). Como a exclusão da via de administração IM pelo detentor de registro do medicamento de referência, a Novafarma atualizou sua bula e material de rotulagem em setembro de 2012.
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Assessoria de Comunicação CRF-SP
(com informações da Novafarma Indústria Farmacêutica)
