OBS: Resoluções da Diretoria Colegiada da Anvisa em ordem decrescente de data.

  Resolução RDC  nº 32, de 30 de julho de 2015

  Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras proviências

Resolução RDC  nº 32, de 04 de junho de 2014

  Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras proviências

Resolução RDC  nº 22, de 29 de abril de 2014

Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC, revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 27, de 30 de março de 2007, e dá outras providências

Resolução RDC nº 16, de 1º de abril de 2014

Dispõe sobre os critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas

Instrução Normativa nº 02, de 13 de maio de 2014

Publica a lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado e a lista de profustos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado, e revoga a Instrução Normativa nº 05, de 11 de dezembro de 2008

Resolução RDC nº 26, de 13 de maio de 2014

D ispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e o registro e a notificação de produtos tradicionais fitoterápicos, revoga as Resoluções: RDC 14, 31/03/2010 e RDC 10, 09/03/2010, a RE 90, 16/03/2014, e a IN 5, 31/03/2010

Resolução RDC nº 22, de 29 de abril de 2014

Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados-SNGPC, revoga a Resolução de Diretoria Colegiada nº 27, de 30 de março de 2007, e dá outras providências

Resolução RDC nº 06, de 18 de fevereiro de 2014

Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras providências.

Resolução RDC nº 48, de 25 de outubro de 2013

Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.

Resolução RDC nº 47, de 25 de outubro de 2013

Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, e dá outras providências.

Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013

Dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem

Resolução RDC nº 17, de 28 de março de 2013

Dispõe sobre os critérios para peticionamento de Autorização de Funcionários (AFE) e de Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias

Resolução RDC nº 16, de 28 de março de 2013

Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro e dá outras providências

Resolução RDC nº 46, de 29 de agosto de 2012

Dispõe sobre oficialização de novos lotes de Substâncias Químicas de Referência da Farmacopéia Brasileira

 

Resolução RDC nº 52, de 06 de outubro de 2011 

Dispõe sobre a proibição do uso das substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários e medidas de controle da prescrição e dispensação de medicamentos que contenham a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e dá outras providências

Resolução RDC nº 39, de 02 de setembro de 2011 

Aprova a Farmacopeia Homeopática Brasileira, terceira edição e dá outras providências

Resolução RDC nº 20, de 05 de maio de 2011 

Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.

(Revoga a

Nota Técnica da ANIVSA

Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010 - PARTE I

Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e revoga a Resolução RDC 210, de 04/08/2003, publicada em 14/05/2003

Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010 - PARTE II

Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Resolução RDC nº 14, de 31 de março de 2010

 Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos (revogada pela RDC 26, de 13 de maio de 2014)

Resolução RDC nº 15, de 31 de março de 2010

Dispõe sobre a alteração da RDC nº 13 de 26 de março de 2010

Resolução RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009

Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos

 

 

 

 

 

Resolução RDC nº 70, de 22 de dezembro de 2009

Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998

Resolução RDC nº 64, de 18 de dezembro de 2009

Dispõe sobre o Registro de Radiofármacos   

 

Resolução RDC nº 63, de 18 de dezembro de 2009

Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Radiofármacos

Resolução RDC nº 60, de 26 de novembro de 2009

Dispõe sobre a produção, dispensação e controle de amostras grátis de medicamentos e dá outras providências

Resolução RDC nº 59, de 24 de novembro de 2009

Dispõe sobre a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e definição dos mecanismos para rastramento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados e dá outras providências

Resolução RDC nº 57, de 18 de novembro de 2009

Dispõe sobre o registro de insumos farmacêuticos ativos (IFA) e dá outras providências

Instrução Normativa nº 14, de 27 de outubro de 2009

Aprova os Guias de Farmacovigilância para a execução da RDC nº 04, de 10/02/2009

Resolução RDC nº 47, de 08 de setembro de 2009

Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde

Resolução RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009

Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências

Instrução Normativa nº 09, de 17 de agosto de 2009

Dispõe sobre relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias

Instrução Normativa nº 5, de 20 de maio de 2009

Trata dos produtos que não estão abrangidos pelo artigo 5ª da RDC nº 96, de 18 de dezembro de 2008

 

 

 

 

 

Resolução RDC nº 23, de 20 de maio de 2009

Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 96, de 18 de dezembro de 2008   

Resolução RDC nº 04, de 10 de fevereiro de 2009

Dispõe sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano

Resolução RDC nº 96, de 17 de dezembro de 2008

Dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos (alterada pela RDC 23 de 21/05/09)

Resolução RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008

Altera o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias .

Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

Resolução RDC nº 67, de  08 de outubro de 2007 

(Anexo)

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007 

Anexos I,II, III e IV

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007

Anexos V e VI

 

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007

Anexo VII

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

Resolução RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007  

Anexo VIII

Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

Resolução RDC nº 58, de 05 de setembro de 2007

Dispõe sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de substâncias psicotrópicas anorexígenas e dá outras providências

Resolução RDC nº 53, de 30 de agosto de 2007

Altera os itens 1.2 e 2.1, ambos do item VI, do Anexo da Resolução RDC nº. 17, de 2 de março de 2007.  

Resolução RDC nº 17, de 02 de março de 2007

Dispõe sobre o registro de Medicamento Similar e dá outras providências

Resolução RDC nº 16, de 02 de março de 2007

Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos, anexo I. Acompanha esse Regulamento o Anexo II, intitulado "Folha de rosto do processo de registro e pós-registro de medicamentos genérico

Resolução RDC nº 204, de 14 de novembro de 2006

Determina a todos os estabelecimentos que exerçam as atividades de importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e embalar insumos farmacêuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, conforme Anexo da presente Resolução

Resolução RDC nº 199, de 26 de outubro de 2006

Dispõe sobre os MEDICAMENTOS DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA

Resolução RDC nº 80, de 11 de maio de 2006

As farmácias e drogarias poderão fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas para atender às necessidades terapêuticas dos consumidores e usuários desses produtos, desde que garantidas as características asseguradas no produto original registrado e observadas as condições técnicas e operacionais estabelecidas nesta resolução

Resolução nº 302, de 13 de outubro de 2005

Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos

Resolução RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004

Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde

Resolução RDC nº 199, de 30 de novembro de 2004

Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde

Resolução RDC nº 48, de 16 de março de 2004

Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos

Resolução RDC nº 173, de 29 de maio de 2003

Altera o item 5 do Anexo da Resolução - RDC n.º 328, de 22 de julho de 1999, que trata do Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Dispensação em Farmácias e Drogarias.

Resolução RDC nº 138, de 29 de maio de 2003

Dispõe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos

Resolução RDC nº 135, de 29 de maio de 2003

Aprova Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos

Resolução RDC nº 320, de 22 de novembro de 2002

Dispõe sobre deveres das empresas distribuidoras de produtos farmacêuticos

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